● 定时关机:按以下步骤操作
A.起始状态为:转杆和温控均处于启动运行状态。此时“运行状态指示灯”和“温控状态指示灯”皆亮。
B.按以上定时开机(控温)步骤B同样方法,设定定时关机预置时间。
C.按一次[确认]键,“秒信号指示灯”开始闪亮,开始,定时关机开始执行。当显示“OO:OO”时,秒灯停闪,并伴六声鸣笛,同时,“运行状态指示灯”和“温控状态指示灯”均熄灭,转杆和温控均关停。定时关机执行完毕。
● 复位:在定时状态,当定时开机/定时关机执行完毕,或正在执行中,可同时按下[△]和[确认]键,使定时状态“复位”:返回定时起始状态,并显示预置时间。
沿溶出杯内壁(避免触及溶出杯底部圆弧部分)测量垂直度,再沿内壁旋转90°测量,每个溶出杯两次测量的数值均不得超出90.0°±1.0°。将多功能测量表显示屏面向溶出仪前方,V型槽贴紧溶出杯内壁(注意测量表放置的高度,避免测量表触碰到溶出杯底部圆弧面,从而导致测量表测量面不能完全与溶出杯壁贴合),对“位置1”进行验证,在数据终端机上进入溶出杯垂直度验证界面,点击与溶出杯位置相对应的位置编号后,“位置1”与“位置2”之间数值为实时测量角度,点击“位置1”保存点数据。
在溶出实验投样时,样品的位置应在溶出杯的特定位置。如:桨法时,样品应都在溶出杯底,桨的正下方。若投药后部分片剂帖壁,则会造成溶出实验结果RSD偏大,样品溶出速度增加。因此,在溶出试验时还应注意,每次投样后注意观察,样品在溶出杯中的位置是否合理(或相同)溶出试验结果并不只有溶出数据,在考察或对比溶出曲线时,大家只注意溶出数据,而忽略了对溶出现象的观察。其实溶出现象对原研制剂的分析和自制制剂的工艺调整具有指导意义。
如原研制剂的崩解现象有:溶蚀型(可能中乳糖的含量较高),膨胀型崩解,有 “发烟”现象(可能中微晶纤维素的含量较高);片剂崩解后是否在杯底堆积成沙丘状。 又如原研制的崩解后时颗粒,还是粉末。微丸的包衣膜是涨破,还是溶解,微丸在溶解过程中是否膨胀等。
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