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冷库验证

验证定义为证明任何规程、工艺、设备、物料、活动或系统能够达到预期目标的活动。冷库验证测点计算标准应当根据验证对象及项目，合理设置验证测点。在医1药冷链设施设备及监测系统验证中，根据验证数据分析，冷链验证特点，对设施设备运行或使用中可能存在的不符合要求的状况、监测系统参数设定的不合理情况，验证结果不能够达到预期目标，忻州冷链验证，可理解为偏差。及时准确的发现产生的偏差，能够有效保障验证实施的顺利进行，保障验证测试结果完整有效。

组合冷库维修小常识

1，经常观察冷库设备的心脏压缩机运行状态，检查其排气温度，在换季运行时，要特别注意系统的运行状态，及时调整系统供液量和冷凝温。

2，我们应实行定期维修和日常维护，保持压缩机运行的率。

3，冷库设备初期运转机组: 要经常观察压缩机的油面及回油情况及油的清洁度，发现油脏或油面下降要及时解决，以免造成润滑不良。

4，组合冷库门启动频繁或长时间不启动或长时间开机不停止或库温不到就停机。

5，组合冷库门关闭不严密，请调节库门上的合页和门锁与库体之间的间距。

冷库制冷系统试压和检漏方法

1.系统管道试压和检漏 在系统排污后，应以压缩机空气进行试压和检漏工作。

2.系统查漏 系统试压和查漏可同时进行、待系统内气压升到指1定压力后，在系统管的焊缝、法兰及螺纹等连接处抹上肥皂水，如有冒泡现象、说明有渗漏，应做出记号，以便修补。

3.系统抽真空 系统抽真空也叫真空性试验，当系统试压、检漏合格后，还需要检验整个系统的严密性，以及排出系统内的空气和不凝性气体，并为灌氨做好准备，所以应对系统进行抽真空。

4.加氨试漏 系统经试压、检漏和抽真空合格后，还需要加氨试漏。

冷库验证的差允许范围

1， 冷藏车厢温度不均匀性测试中各测温点温度差值技术要求：

冷藏车厢的温度不均匀性试验，其厢内各测温点的温度差值应符合《保温车、冷藏车技术条件及试验方法》QCT449-2010规定：车厢隔热性能试验的标准，各测点温差不大于3K，平均温度稳定在±1.5k。

2，测试验证过程中各验证项目的测温点温度应符合《中国药典》要求：

冷藏药品温度要求： 2~8℃；