Christ冻干机模拟了工业冻干机的技术要求,紧凑设计,冗余方式,从QbD角度确保人员、样品和工艺安全。同时运用PAT技术,确保产品质量,符合cGMP和FDA标准。
凝冰量6~12kg,采用LSCplus控制器和液态控温隔板,预冻和冻干工艺均可在主机上进行程序化控制,工艺结果与实际生产具有较大的可比性。
Christ中试型冻干机除了支持共晶点测试系统、称重系统和冻干曲线记录软件之外,还可选配工程化的LPCplus控制软件,直接对冻干过程进行图形化的远程控制。如果需要,可以配置H2O2消毒,或整合手套箱系统。
Christ冻干机通常由冷冻系统、真空系统、加热系统、控制系统等组成。其中,冷冻系统用于冷冻物料,真空系统用于提供干燥环境,加热系统用于加热物料促进升华,控制系统用于监控和调节整个过程。
中试冻干机的工作包括预冷冻、真空脱水、升华干燥和再生等步骤。在真空条件下,物料首先被冷冻至低温,然后水分逐渐升华并被除去,最终得到干燥的固体物料。
中试冻干机广泛应用于制药、食品、化工等行业,用于生产各种不稳定或易降解的物质,如药物、酶、细菌培养物、食品添加剂等。中试冻干机能够在低温下快速干燥物料,保持物料的结构和活性,避免高温对物料的破坏,同时具有较高的干燥效率和产品质量。
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