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纯化水检测试剂

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所在地: 江西南昌市
有效期至: 长期有效
最后更新: 2024-07-04 08:53
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详细说明
 2020版《中国药典》分四部出版,规定了纯化水质量应符合二部中关于纯化水的相关规定。纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或实验用水;可作为中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用药材的提取溶剂;口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;非灭菌制剂用器具的清洗用水;也可用作为非灭菌制剂所用药材的提取溶剂。纯化水不得用于注射计的配剂与稀释。纯化水有多种制备方法,应严格检测各生产环节、防止微生物污染、确保使用点的水质。
中国药典2020版对纯化水的质量标准参见如下:
(1)来源:纯化水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含任何添加剂。
(2)形状:无色的澄清液体,无臭
(3)酸碱度:符合要求
(4)硝酸盐:≤0.000006%
(5)亚硝酸盐:≤0.000002%
(6)氨:≤0.00003%
(7)电导率:≤4.3μS/cm(20℃);≤5.1μS/cm(25℃)
(8)总有机碳(TOC):≤0.5mg/L
(9)易氧化物:符合要求(与总有机碳任选一项)
(10)不挥发物:1mg/100mL
(11)重金属:≤0.00001%
(12)微生物限度:需氧菌总数≤100CFU/mL
纯化水检测试剂http://www.bzw580.com.cn/Products-37134769.html
https://www.chem17.com/st213297/product_37134769.html
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