生物安全柜防护水平的差异及现场测试常见问题剖析
(一)、生物安全柜防护水平的差异
生物安全柜可分为I级、II级和III级三种类型。
其选型和使用的关键是:①过滤膜;②柜体结构和气密性;③防泄露测试;④优化的气流流速和优良的风机;⑤不可少的警报功能。
(1)I级生物安全柜可保护工作人员和环境而不保护样品。排气口安装有粒子过滤器,将外排气流过滤,防止微生物气溶胶扩散造成污染。生物安全柜本身无风机,依赖外接通风管中的风机带动气流,由于不能保护柜内产品,目前已较少使用。
(2)B级生物安全柜是目前应用较为广泛的柜型。
与工级生物安全柜不同的是,未经过滤的进气流会在到达工作区域前被进风格栅俘获,试验品不会受到外界空气的污染。B级生物安全柜经过HEPA过滤的垂直层流气流从生物安全柜顶部吹下,下沉气流不断吹过生物安全柜工作区域,以保护柜中的试验品不被外界尘埃或细菌污染。
(3)BI级生物安全柜是为生物安全防护等级为四级的实验室而设计,柜体完全气密,工作人员通过连接在柜体的手套进行操作,试验品通过双门的传递箱进出生物安全柜以确保不受污染,适用于高风险的生物试验,如进行SARS、埃博拉相关实验等。
(二)、生物安全柜现场测试常见问题剖析
生物安全柜目前广泛应用于医院、科研单位、监管部门和一些药厂的化验室等地方。我单位承接了全国大部分医院、科研单位及监管部门的生物安全柜年检的检测任务。在大量的现场检测中,发现了很多问题。
生物安全柜按使用要求分为三个等级,分别是I级生物安全柜、II级生物安全柜和III级生物安全柜。
由于日常检测的生物安全柜均为II级生物安全柜,所以本文着重介绍II级生物安全柜的分类及测试中的一些问题。
1、级生物安全柜的类型级生物安全柜均有敞开式前窗操作口前窗操作口气流向内无外溢以保护人员,工作区下降气流经过滤器过滤以保护产品,生物安全柜内排出气流经过滤器过滤后排出以保护环境。II级生物安全柜按照内部设计结构及排放气流占系统总流量的比例分为A1,A2,B1,B2四种类型。
2、生物安全柜测试项目及测试中发现的问题常规的测试项目包括:生物安全柜垂直气流平均风速、气流流向、工作窗口进风平均风速、洁净度、噪声、照度、送风过滤器检漏、排风过滤器检漏。
(一)生物安全柜垂直气流平均风速部分生物
生物安全柜达不到规范的要求,一般都是因为生物安全柜送风机故障或者送风过滤器因多年未更换而堵塞并造成阻力变大。找到原因并维修后,复测时一般都可以达到规范的要求。个别生物安全柜不能满足规范要求是由设置的参数偏小导致的,这种情况下直接调整参数设置值即可。
(二)气流流向
所有生物安全柜都是负压柜,因此要求气流明显向内无外溢、无穿越工作区气流。在测试中,部分生物安全柜达不到规范的要求,以B2型生物安全柜居多,通常原因是B2型生物安全柜的外置排风机不能正常工作。正常情况下,排风机正常运转,且管路无漏风、无堵塞,生物安全柜都不会有气流外溢。
(三)工作窗口进风平均风速
(III级生物安全柜》和《生物安全柜》要求II级A1型生物安全柜工作窗口流入气流的较低平均流速为0.40m/s,II级A2型、II级B1型、II级B2型生物安全柜工作窗口流入气流的较低平均流速为。50m/s。在测试中,部分生物安全柜达不到规范的要求,主要问题是排风不畅、排风量偏小。其原因包括:排风过滤器堵塞;排风阀开度太小;外置排风机故障;外置排风机与生物安全柜本身不匹配;排风管道采用软管导致阻力太大。
(四)洁净度
规范要求生物安全柜的级别为ISO5级,也就是通常所说的百级。在测试中有一部分是达不到规范要求的。其原因包括:送风不足;过滤器本身损毁;过滤器安装存在问题;灯管等地方泄漏等。
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