质量故障和风险隐患
医用内窥镜-照明系统主要由 导光束与冷光源两部分组成。导光束在临床使用中,反复受弯曲、拉扯、插拔 等机械应力作用,极易使其内部光纤折断;频繁污损使用致使光学性能下降明显;冷光源则因使用时间过长,存在失效风险。质控管理过程中缺少 高效便捷并适用于临床的测试设备,导致当前质控管理难度大,器械故障率高,存在较大风险隐患。
1、导光束光纤束断裂
2、导光束长期使用造成的光学性能下降
3、冷光源长期使用造成的光学性能下降
4、导光束维修后造成的光学性能下降
5、冷光源维修后造成的光学性能下降
测试参数
1、导光束-光谱透过率/透过率/有效导光比
2、导光束-纤维密度
3、导光束-色差
4、冷光源-显色指数
5、冷光源-色温
6、冷光源-光通量
7、导光束与冷光源质量评价
医用内窥镜照明装置质控测试系统分设备端软件数据分析软件与 PC 端医用内窥镜全生命周期质控管理系统 。开启设备后,分别插入导光束入射与出射端至设备指定接口,设备端软件自动分析导光束质量,并给出合格判定。测试完导光束后,使用该导光束插入到待测冷光源,系统自动测试光源相关数据。测试数据在联网状态下,自动传输至 PC 端软件,医用内窥镜全生命周期质控管理系统 根据质控管理数据记录,对医疗机构所属多台医用内窥镜照明系统质量进行综合分析,出具风险提示与维修建议,根据季度与年度医用经济学分析数据,全面落实“双高”医疗器械的精细化管理与运行管理的降本增效。
设备端软件界面