膝关节疲劳模拟器生物摩擦学试验机是Delta德尔塔仪器设计开发的应用于对外科手术植入膝关节假体进行磨损疲劳测试,符合YY/T 1426.1-2016或ISO 14243-1-2009关于外科手术植入膝关节假体的磨损疲劳测试的要求:磨损测试设备在进行载荷控制时对于载荷和位移以及其他测试相关环境条件的要求,以及符合标准YY/T 1426.3-2017或ISO 14243-3-2014磨损测试设备在进行位移控制时对于载荷和位移以及其他测试相关环境条件的要求。
二、设备功能及参数:
1、结构及功能
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6站式结构,可同时对至少6个假体进行动态测试
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每个站独立驱动及控制
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每个站都带有负载浸泡实验
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测试舱可以从模拟器中移出用于样品的测试和检查
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测试舱可用于加载宽范围尺寸的膝关节假体
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每个站都带有独立的泵循环系统保证测试舱的温度保持在37°C ±2°C
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#每个工作站独立测量位移
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测试延续时间不低于1千万次,并可中途暂停
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在测试中途,每个被监控的测试轴载荷和位移的目标值和实际值以波形图的方式显示。循环的相关数据都被记录下来以备评估
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测试用密封罩不少于50个,带有自动泄漏检测
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包含校准包
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轴向载荷不小于3.5kN,可编程
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屈伸动作,从-90° to +90°范围可编程;位移控制;每个站独立驱动及控制
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前/后方向动作,在±15mm范围内可编程;可以用户定义位移控制或载荷控制;每个站独立驱动及控制
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内外侧方向动作,补偿位置可以锁定为中心位置的±5mm范围内的任意位置
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胫骨旋转,±20°范围内可编程;可以用户定义位移控制或载荷控制;虚拟软组织;每个站独立驱动及控制
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胫骨平台倾斜,可以设定为0°至 -15°后倾
2、驱动系统
驱动轴为电子机械驱动或液压驱动,每个站均独立无关联控制。
3、测量和控制
测试流程可编程,每次测试可包含不少于15组以上测试流程,可在实验中暂停,模拟典型的日常活动如爬楼梯动作
机器工作频率可满足1Hz±0.1 Hz
在仪器的物理和功能边界范围内用户可以针对其他动作进行编程
每个测试站对立记录其循环运行次数
#循环测试数据独立储存
4、力值及位移传感器
每个测试站都包含6轴载荷传感器
轴向载荷0至3.5kN
前后方向载荷,-1kN至+1kN
外侧载荷,-1kN至+1kN
胫骨旋转扭矩,-20Nm至+20Nm
屈伸扭矩,-30Nm至+30Nm
前后方向位移传感器,行程+/-25mm
屈伸方向光学编码器测试位移
胫骨旋转光学编码器测试位移
DELTA德尔塔仪器成立于 2013 年 4 月,是一家专业从事医疗器械检测设备、分析仪器、模体销售和非标订制类设备的高新技术企业。公司团队专注于研发、生产、销售医疗器械检测仪器及相关测试工装\模体,并严格按照ISO9001:2015质量管理体系要求为医疗器械产业在研发、生产,监督、检验,在售前技术支持、售后服务、安装培训,教学与研究等各领域客户提供完善的医疗器械测试整体解决方案和专业的技术服务。 目前本公司的产品主要应用于各类医疗器械生产制造企业、科研院所、医疗器械检验中心、康复辅助器械验中心、产品质量监督检验所、医学计量实验室、疾控中心、职业病防治所、出入境检验检疫、医科学院及三甲医院等领域。